今年4月，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)9家藥品經(jīng)銷批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。故障指示器指的是短路及接地故障指示器是用來檢測短路及接地故障的設(shè)備。在線路故障檢測的時(shí)候，配合故障定位儀使用。目前我國在線路故障排查的時(shí)候，都要大量使用故障指示器。柜內(nèi)除溫器導(dǎo)軌安裝小巧輕便改善柜內(nèi)微循環(huán)較低工作環(huán)境溫度可達(dá)-40℃一秒加速，自動(dòng)控溫表面溫度低、不會(huì)銹蝕，保證周圍元器件安全內(nèi)置加強(qiáng)板。智能操控裝置用于3~35kV戶內(nèi)開關(guān)柜，適用于中置柜、手車柜、固定柜、環(huán)網(wǎng)柜等多種開關(guān)柜。具有一次回路模擬圖及開關(guān)狀態(tài)指示，高壓帶電顯示，自動(dòng)溫濕度控制，人體感應(yīng)自動(dòng)照明，語音提示，電參數(shù)測量及RS485通訊接口等眾多功能，集操作、顯示于一體。檢查結(jié)果是幾天前公布的。對(duì)安徽省7家制藥企業(yè)進(jìn)行了查處。

省食藥監(jiān)局執(zhí)法工作人員對(duì)飛檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)一個(gè)企業(yè)財(cái)務(wù)人員已經(jīng)無法發(fā)展取得聯(lián)系；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及其他質(zhì)量控制管理會(huì)計(jì)人員均離崗。省食藥監(jiān)局依法撤銷該企業(yè)GSP認(rèn)證證書，并要求黃山市食藥監(jiān)局加強(qiáng)學(xué)生日常監(jiān)管。

飛行檢查發(fā)現(xiàn)，對(duì)倉庫的改造沒有進(jìn)行專門的內(nèi)部檢查，藥品沒有按照藥品包裝的溫度要求儲(chǔ)存，也沒有采取超過倉庫的溫濕度的控制措施。針對(duì)上述問題，檢查組指導(dǎo)企業(yè)區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行調(diào)查、限期整改。

飛行檢查還發(fā)現(xiàn)，“法人”與公司失去聯(lián)系，公司質(zhì)量管理體系無法正常運(yùn)行。 檢查組要求宣城市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)日常監(jiān)督，采訪企業(yè)相關(guān)人員和企業(yè)“法人”親屬，要求企業(yè)暫停藥品經(jīng)營活動(dòng)。 去年7月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依法吊銷了普惠制認(rèn)證證書，未開展藥品經(jīng)營活動(dòng)。 飛行檢查組要求池州食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)監(jiān)督，采訪企業(yè)相關(guān)人員。

在飛行測試中，有3家制藥公司因缺陷被勒令糾正。它們是: 溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)電子原始數(shù)據(jù)不完整，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)備份不安全，與服務(wù)器在同一個(gè)房間。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)具有刪除記錄數(shù)據(jù)、部分受損藥品不予檢驗(yàn)驗(yàn)收、企業(yè)不要求和監(jiān)督承運(yùn)人嚴(yán)格執(zhí)行托運(yùn)藥品托運(yùn)協(xié)議等功能。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的電子原始數(shù)據(jù)不完整，當(dāng)冷庫中9號(hào)探頭的溫濕度值超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，報(bào)警信息不能發(fā)送給指定人員。

標(biāo)簽: 溫濕度